新药生产批准文号的审批部门是()
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 新药生产批准文号的审批部门是()A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 新药生产批准文号的审批部门是()A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素()A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.对外经济贸易合作部E.公安部
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法》立法宗旨不包括()A.加强药品监督管理B.保证药学服务质量C.保证药品质量D.保障人体用药安全E.维护人民身体健康和用药的合法权益
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()A.县以上人民政府药品监督管理部门批准B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准C.国务院卫生行政管理部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 进口药品进口满5年的报告()A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.新的和严重的不良反应E.罕见的不良反应
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部(科)的工作性质具有()A.业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性B.业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性C.经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性D.经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性E.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品一般每张处方()A.1次常用量B.不得超过1日常用量C.不得超过3日常用量D.不得超过7日常用量E.不得超过15日常用量
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种()A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂B.对特定疾病有显著疗效的C.国家濒危保护动植物D.用于预防和治疗特殊疾病的E.从天然药物中提取的化学成分
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是()A.从事第一类精神药品制剂生产的企业B.从事第二类精神药品制剂生产的企业C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业D.从事麻醉药品生产的企业E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能()A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是()A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 是指药品说明书中未载明的不良反应()A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品不良反应报告的内容和统计资料E.药品不良反应报告和监测
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗用毒性药品及其制剂的生产记录()A.保存1年备查B.保存2年备查C.保存3年备查D.保存4年备查E.保存5年备查
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请()A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门D.国务院药品监督管理部门E.县级以上人民政府药品监督管理部门
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是()A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营B.只供应各级医疗单位使用C.只供应二级以上医疗单位使用D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局()A.负责全国药品不良反应监测管理工作B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理C.承办全国药品不良反应监测技术工作D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作E.参与药品不良反应监测的国际交流
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的,可以使用()A.麻醉药品B.精神药品C.第二类精神药品D.第一类精神药品E.美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 生产、销售假药的处罚不包括()A.依法予以取缔B.没收违法生产、销售的药品和违法所得C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经()A.县以上人民政府药品监督管理部门批准B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准C.国务院卫生行政管理部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指()A.以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B.以教学为目的的临床前药物研究C.以教学为目的的临床后药物研究D.以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E.以科学研究为目的的临床前药物研究