药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能()
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能()A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能()A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 医疗卫生机构发现群体不良反应()A.于发现之日起15日内报告B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告C.于发现之日起1个月内报告D.及时报告E.每季度集中报告
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是()A.必须符合药用要求B.符合保障人体健康的标准C.符合保障人体安全的标准D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批E.由国务院药品监督管理部门审批
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局()A.负责全国药品不良反应监测管理工作B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理C.承办全国药品不良反应监测技术工作D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作E.参与药品不良反应监测的国际交流
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 生产、销售假药的处罚不包括()A.依法予以取缔B.没收违法生产、销售的药品和违法所得C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:经营处方药与非处方药的批发企业必须()A.省级以上药品监督管理部门批准B.附有标签和说明书C.印有国家指定的非处方药专有标记D.具有《药品经营企业许可证》E.国家食品药品监督管理局批准
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品注射剂处方限量为()A.1次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量E.15日用量
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种()A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂B.对特定疾病有显著疗效的C.国家濒危保护动植物D.用于预防和治疗特殊疾病的E.从天然药物中提取的化学成分
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部(科)的工作性质具有()A.业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性B.业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性C.经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性D.经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性E.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 是指药品说明书中未载明的不良反应()A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品不良反应报告的内容和统计资料E.药品不良反应报告和监测
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的,可以使用()A.麻醉药品B.精神药品C.第二类精神药品D.第一类精神药品E.美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经()A.县以上人民政府药品监督管理部门批准B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准C.国务院卫生行政管理部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 新药监测期已满的药品()A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传C.应报告该药品发生的所有不良反应D.按季度报告E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 毒性药品每次处方剂量不得超过()A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生B.凭医师签名的正式处方C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管E.二日极量
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经下列哪个部门批准后,供应部门方能发售()A.国家食品药品监督管理局B.中华人民共和国卫生部C.县级以上卫生行政部门D.各地方食品药品监督管理局E.卫生监督管理部门
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品说明书的管理不正确的是()A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的()A.凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行B.凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可供应、配方C.凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行D.凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行E.凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可用于中成药生产
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括()A.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号B.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证C.病历号、疾病名称D.药品名称、规格、数量E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的()A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 与毒性药品管理要求不符的是()A.实行"五专"管理B.按《药典》和《炮制规范》加工炮制毒性中药C.毒性药品处方只能开制剂,不得超过2日极量D.处方保存2年备查E.未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品