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题目：下列哪项内容不符合GMP规定 （ ）

[A]生产β—内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
[B]青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压
[C]洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
[D]强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统
[E]药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房


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》》》标准答案：A
说明：
根据《药品生产质量管理规范》。第二十条，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室 应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净 化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统， 并与其它药品生产区域严格分开。故选项A说法错误，生产β-内酰胺结构类药品没有强 制要求独立厂房，只要求与其它药品生产区域严格分开，选项B正确；根据第二十三条， 中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其 制剂生产严格分开。故选项C说法正确。根据《附录》，洁净室(区)的管理需符合下列 要求：10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。100000级以上 区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。选 项DE说法正确。故本题选A。



所属科目：药品经营与管理专业 《药事管理与法规》