(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制制剂（）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B．须经国务院卫生行政部门批准
C．须经国务院药品监督管理部门批准
D．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

【◆参考答案◆】：D

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）
A．方便性
B．稳定性
C．普及性
D．经济性
E．安全性

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 临床药师应由具有（）
A．药学专业专科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
B．药学专业专科以上学历并取得中级药学专业技术资格的人员担任
C．药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D．药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E．药学专业本科以上学历并取得高级药学专业技术资格的人员担任

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家对药品不良反应实行（）
A．逐级报告制度
B．定期报告制度
C．越级报告制度
D．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
E．不定期报告制度

【◆参考答案◆】：D

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 中药二级保护品种的保护期限为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药检室必须有检验的原始记录并保存至少（）
A．半年
B．1年
C．2年
D．3年
E．4年

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药检室必须有检验的原始记录保存至少1年。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是（）
A．定点生产制度
B．定点经营制度
C．生产总量控制
D．市场调节价
E．企业自主定价

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制；国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营。麻醉药品和精神药品不实行市场调节价。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括（）
A．保证制剂质量的设施
B．检验仪器
C．卫生条件
D．独立的生产厂房
E．管理制度

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 特殊药品不包括（）
A．麻醉药品
B．精神药品
C．毒性药品
D．放射性药品
E．特殊人群用品

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品。国务院制定了专门的管理方法对它们进行了管理。